本报讯(首席记者唐闻佳)加快新药上市步伐,推动境外上市抗癌新药在沪先行定点使用,让“救命药”不再等待。昨天,上海市药品监督管理局局长闻大翔做客“2019上海民生访谈”,带来一系列有关“药事”的好消息。
电影《我不是药神》中,癌症患者“望药兴叹”的故事令人唏嘘。为让老百姓用得上药、用得起药,上海正在加紧作为。闻大翔介绍,去年10月,本市出台了新一轮支持药品医疗器械创新发展的政策措施——《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(简称“鼓励药械创新
32条”),其中不少都是“首创”。比如,增加临床试验机构。
创新药一旦走过了披荆斩棘的研发期,下一步就是临床试验,可目前上海的临床试验资源还有待释放。“要发挥上海医疗资源丰富的优势,提升临床试验机构的质量和数量。”闻大翔称,“鼓励药械创新32条”提出力争使本市临床试验机构数量达到80家以上。对此他表示,要建立相应激励机制,调动医务人员参与临床试验的积极性。
闻大翔称,今年将继续推进上市许可持有人制度试点,通过实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为“全程网上办理”,加快常规审批,对一些国内首创的药品医疗器械实施优先审批,进一步加快药品医疗器械上市进程。
今年,市药监局还计划推动境外已上市抗肿瘤新药在上海先行定点使用。这意味着国内患者不用等待漫长的临床试验和审批期,就能用上进口“救命药”。
对于大家都很关心的仿制药,闻大翔表示,在最近国家医疗保障局牵头的“4+7”城市药品集中采购第一批通过的25个品种中,有23个就是通过一致性评价的品种,价格较去年最低采购价下降一半。有了一致性仿制药的有效竞争,两个中选原研药品的价格也大幅下降,患者药费负担进一步减轻。
对于此前消费者提出的“不知哪里可以买到经典老药”等问题,闻大翔介绍了新开发上线的“上海药店”App,它具有查询药店、药品及用药知识等多项功能,解决老百姓买药、用药“最后一公里”的难题。
该App还提供消费评价、投诉举报、过期药品回收等服务,定位于打造集监管、服务、管理于一体的药店综合监管服务平台,提高社区药店的智能化管理水平。