■本报记者　姜澎

    与发达国家相比，我国的海水动物疫苗研发主要停留在实验室研究阶段，做疫苗的科学家有很多，却很难走到底。张元兴的经历为我国鱼类疫苗的研发到产业化探索出了一条新路。

    我国的海水动物疫苗之所以一直停留在实验室阶段，重要原因是，进入产业开发后，GMP　中间试制、产品临床前试验、临床试验、生物安全性评价和药证申报……这些都要花费大量的精力和财力。特别是鱼类疫苗的产品临床试验和药证申报阶段，缺乏先例，没有明确的标准，这“最后一公里”路也只能靠开发团队自己摸索。

    为确保实验数据的稳定性和可重复性，张元兴团队必须根据海洋动物养殖实验室的标准建临床前研究平台。但这项计划外的支出，无法使用国家课题经费，最终只能协调了一部分横向项目经费，在华东理工大学奉贤校区建成了400平方米的海洋动物疫苗临床前试验平台。

    按照临床前试验国家规定，团队还必须验证疫苗对非靶标动物的影响，但究竟做哪些动物实验，国家并没有相关规定。张元兴团队只能自　己决定。结果，专家评审时却提出，除了小鼠、石斑鱼、斑马鱼等，还需要做虾的动物实验。无奈之下，实验周期再延长一年。

    2014年，虽然评审通过了，但还面临复检。相关机构没有实验条件，复检一度搁浅。因此，团队又自费几十万元，改造了山东烟台的一个养殖场。复检机构考察后，发现养殖场的负压条件不达标，实验数据无效。

    最终，张元兴找到了疫苗知识产权转让单位———浙江诺倍威生物技术有限公司，通过产学研合作的方式，由企业配合张元兴团队在企业里专门建设一套复检实验系统。系统改造3个月，实际运行3个月，疫苗顺利通过复检。

    2014年起，张元兴团队依托学校，和合作企业共建了上海海洋动物疫苗工程技术研究中心，针对国内海洋动物疫苗研发中的关键问题，为我国海洋动物疫苗的安全标准化、规范化和工程化研发提供技术支撑。

    在张元兴看来，推动科研机构与企业间的合作在成果转化方面将起重要作用，而审批流程如何更科学也值得探讨。