本报讯(记者储舒婷 通讯员刘康远)仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上阿尔兹海默症的风险程度。近日,东华大学生物与医学工程学院科研团队研发出一款阿尔兹海默症早筛试剂盒,只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。
阿尔兹海默症患者常出现智力和认知障碍等症状且不可逆转,目前临床诊断主要通过脑脊液或血液中的生物标志物检测、影像学检测等方式,多数发现时就已是中晚期,错过最佳干预期,因此,早期诊断尤为重要。然而,已有的检测要不就是有创检测,要不价格昂贵且对设备要求高,不便于老年人居家快速检测或评价阿尔兹海默症发病的风险性。
对此,长期从事老年病诊断与预防产品研发的东华大学生物与医学工程学院张云龙、陈婷团队,尝试开发一种兼具无创无痛、操作简便、价格经济、快速准确等优点的早筛检测方法。
张云龙介绍,已有研究表明,阿尔兹海默症患者尿液中的神经丝蛋白、磷酸化Tau蛋白含量较正常人明显升高。于是,团队试图通过检测人体尿液中这两种关键的阿尔兹海默症生物标志物的浓度水平,实现对阿尔兹海默症的早期筛查和预后监测。经过半年实验,团队采用胶体金侧向免疫层析技术,基于单克隆抗体“双抗夹心法”,研制出这款人体尿液胶体金免疫层析检测试剂盒,目前产品检出下限可分别达到7-17ng/mL、0.107-0.163μg/mL。结合临床诊断分析指标,准确率超过95%。
目前,该试剂盒已申报国家发明专利两项。据张云龙介绍,这款试剂盒由东华大学生物与医学工程学院携手上海市精神卫生中心、上海信利健康管理有限公司、上海快测捷生物科技有限公司共同研发。目前团队正积极推进成果转化、尽快投入生产,希望尽早应用于阿尔兹海默症的早筛和预防。
另外值得一提的是,针对当前生物医药产业中部分重点方向和关键技术,东华大学生物与医学工程学院还成立了“核酸药物研究中心”“免疫层析检测技术实验室”,并筹建“老年医学与健康检测实验室”,积极开展学术研究,与企业协作研发临床前的疾病精准诊断及辅助筛查试剂盒产品,助力大健康产业发展。