| | | 2018年05月16日 星期三
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要闻

国产“癌症预警机”进入临床试验

系全球首台临床全数字PET/CT装备


国产全数字PET/CT装备进入临床试验收官阶段,以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断。         (华中科技大学供图)

    本报武汉5月15日专电 (驻鄂记者钱忠军 通讯员王潇潇) 武汉国家光电研究中心研究员、华中科技大学教授谢庆国带领团队研发的全球首台临床全数字PET/CT装备进入临床试验收官阶段———广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院正大规模征集受试志愿者,对该设备用于影像学诊断时的安全性和有效性进行临床验证。待完成约120例人体临床试验后,即可提交注册认证资料,一旦获批,该设备便可进入市场服务患者。

    PET是正电子发射断层成像的英文缩写,是继超声、CT和核磁共振之后当今最顶尖的医学影像技术,可更早更灵敏地发现肿瘤等疾病病灶,但因超高速闪烁脉冲信号难以数字化的技术瓶颈,PET难以实现全数字化,在较长时间内只有模拟和模拟数字混合型机器。

    2001年以来,谢庆国带领团队致力于全数字PET研究,在2013年研制出了全数字化PET探测器及世界首台小型数字PET机器,并成功应用于小动物的试验上。其后,团队克服系列难关生产出可用于临床的PET。

    全数字PET/CT装备使用完全自主知识产权的数字PET技术,由200多个全数字PET探测模块组成,每个探测模块均使用先进的闪烁晶体及新型光电倍增器件,借助全数字采样和信号处理,空间分辨率达到2.2毫米。

    机器对病人全身检查仅需5分钟,能更早更精准发现包括肿瘤在内的各种病灶,被称为“癌症预警机”,在癌症、老年痴呆症、帕金森综合症等疑难杂症早期检测领域具广泛应用前景。数字PET以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断,业界认为,一旦实现普及化发展,将大大降低患者获取其服务的门槛。

    临床全数字PET/CT于去年在中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院装机,进行临床取证准备。今年1月,通过国家创新医疗器械特别审批进行医疗器械注册认证,临床应用进程加快。该设备在医院正常检查一次收费近万元,属于高端医疗影像设备。目前,中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院正面向18至75岁的肿瘤患者与高危人群征集受试志愿者,电话报名踊跃。

    中山大学附属第一医院核医学科主任张祥松介绍,近年来我国癌症发病率与死亡率呈持续上升趋势。2017年2月发布的全国癌症登记点数据显示,每天约1万人、每分钟约7人确诊患癌,每7至8人中就有1人死于癌症。此外,我国癌症患者的5年生存率仅为30.9%,不及美国的一半,原因之一是癌症的发现和治疗不及时。他认为,数字PET一旦正式投入应用,可极大增强癌症早期检测的能力,发现癌症的时间可以大幅提前,对患者而言,这不仅仅是几万与几十万元治疗费用的区别,更可能是生与死的区别。

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