本报讯 （见习记者 刘琦）上海生物医药企业和黄医药自主研发的呋喹替尼昨天获得日本厚生劳动省批准在日生产及销售，用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。此前，呋喹替尼已在美国、欧洲等多个国家地区获批，如今成为上海首个出海美欧日全球三大主流市场的原创新药。
      
       回顾呋喹替尼的上市历程，可以看出这款上海原创新药有多“能打”——
      
       2018年9月，呋喹替尼在中国获批上市，并于2020年1月纳入国家医保目录。2022年、2024年相继在中国澳门和香港上市。
      
       2023年11月8日，呋喹替尼获美国食品药品监督管理局批准进入美国市场，并于获批后48小时内开出了首张处方，成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方。在美获批后一周内，呋喹替尼进入全球权威治疗指南——美国国家综合癌症网络指南。
      
       今年，呋喹替尼又相继在欧盟、瑞士、加拿大、英国获批。此次成功出海日本，呋喹替尼成为日本逾十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。
      
       根据国际癌症研究机构的数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限，仍存在大量未被满足的医疗需求。
      
       据介绍，呋喹替尼2024年上半年全球销售额为13.6亿元，其中美国市场销售额为1.305亿美元，显示出强劲的市场需求和商业吸引力。