■本报记者 唐闻佳
      
       淋巴结已发生转移的局部进展期肺癌患者，经过治疗后不仅肿瘤明显缩小，还获得了手术切除机会。而且，患者在三年多以后，体内再没有发现癌细胞。这是发生在上海市胸科医院肺癌临床研究中的真实病例。
      
       昨天，由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的科研项目“特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”（简称Neotorch研究）在国际顶尖期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子120.7）发表重磅研究成果。
      
       这是中国首个肺癌围术期免疫治疗研究。也正是基于此研究结果，由我国自主研发的创新免疫药——特瑞普利单抗成功获国家药品监督管理局批准肺癌领域的新适应症上市。此项研究成果将掀开肺癌治疗新格局，在展现“中国方案”“中国研发”实力的同时，更为广大中晚期肺癌患者辟出“新生通道”。
      
       “中国学者+国产新药”，为肺癌围术期免疫治疗探新路
      
       “我原以为得了肺癌就是‘死症’，可医生告诉我，我的各项检查指标都正常。三年多了，真没想到自己能活得那么好。”胡先生是一名局部进展期肺鳞癌患者，确诊时怀疑已有淋巴结转移。2020年7月，他加入陆舜教授的Neotorch研究。仅接受了3个疗程的新辅助治疗后，他肺里的肿瘤就缩小了一半。
      
       之后，胡先生顺利进行了根治手术。术后随访显示，他的原发灶及淋巴结都没有再发现肿瘤细胞。如今，一晃3年又4个月，胡先生的病情一直很稳定，已完全回归正常人的生活。回忆这三年在老家与上海胸科医院之间的往返就医路，胡先生说，这是一条“奔赴治愈”的路。
      
       像胡先生这样的肺癌患者，往往会走到一个焦灼的生命“十字路口”：如果手术前的辅助治疗有效，获得手术机会，则生命或可延长；但如果辅助治疗无效，病情一旦进展，则进入晚期肺癌阶段。既往，通过化疗为主的辅助方式，这些患者中仍有30%-55%会在术后复发、病情进展甚至死亡。
      
       有没有可能打破困局，为更多患者探寻“逃生通道”，提升远期生存率？由陆舜教授领衔，带领全国多中心团队进行的Neotorch研究，开始探寻肺癌围术期免疫治疗新模式。
      
       该研究在全国56家中心开展，共纳入501例II期、III期非小细胞肺癌患者。结果显示，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗，可显著延长患者的无事件生存期（即患者的疾病没有进展），将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低60%，总生存期也有明显获益趋势。
      
       此项研究前期的结果已两登美国临床肿瘤学会大会的学术舞台。此次登上《美国医学会杂志》主刊，体现了国际学术界对这一研究成果的高度认可，彰显“中国学者+国产新药”组合的强劲实力。
      
       全球首创“3+1+13”治疗模式，中国方案“惊艳”国际学者
      
       这到底是一个怎样的治疗模式？陆舜教授的Neotorch研究，其实开创了全球首个“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式。
      
       所谓“3+1+13”，即术前3周期的新辅助免疫治疗联合化疗、术后1周期的免疫治疗联合化疗，以及13个月的免疫单抗维持治疗。这个治疗方案关照术前、术中、术后各阶段治疗。
      
       “临床医生做研究的终极目的是为了解决治疗的困境。原创药物研发出来后，该怎么用？能不能用得更好？这是我们要思考的，也是做研究的出发点。”陆舜介绍，研究证明“3+1+13”模式为更多局部进展期肺癌患者带来了根治性手术的可能，手术切除率达82.2%，并且没有增加手术风险。
      
       与此同时，接受全周期的围手术期免疫治疗后，这些病人不仅肿瘤缩小分期、降期，高达四分之一的患者已经找不到癌细胞。
      
       Neotorch研究是目前纳入中国最大III期非小细胞肺癌患者样本量的围术期临床研究，是凝聚了中国经验、实践与智慧的中国方案。有国际学者以“惊艳”形容这一中国方案。陆舜说，当时为新研究取名时取“新火炬”（Neotorch研究）之意，没想到一路走来，真的一点点改变着局部进展期肺癌患者的生存现状，为肿瘤患者点亮“生命火炬”。
      
       特瑞普利单抗作为我国本土自主研发的1.1类创新药，随着新适应症的获批，它对中国患者而言自然具有更高的可及性。与此同时，它已成为中国首个“出海”美国的原研PD-1抑制剂，这也意味着中国创新治疗模式正在走向国际舞台。