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2022-11-17 第27,416号

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第1版:要闻

“中国智造”新冠mRNA疫苗在印尼获批紧急使用权,即将在当地投产

“上海疫苗”靠什么快速“出海”

       ■本报记者 王嘉旖
      
       印度尼西亚巴厘岛,二十国集团领导人第十七次峰会在此举行。距此1000多公里外的雅加达,东南亚首个新冠mRNA疫苗生产基地蓄势待发。再过不久,一剂剂贴着“中国智造”标签的“ARCoV”疫苗将从这里下线。
      
       两个月前,由艾博生物科技(上海)有限公司研发生产的这款疫苗在印尼获批紧急使用授权,成为中国首款自主研发并在国外获批上市的新冠mRNA疫苗。一方面在海外加紧投产,同时艾博生物在国内抓紧布局研发力量,落子宝山区的国际研发中心正在如火如荼建设中。该中心建成后,将加速推动一系列mRNA药物产出。
      
       从酝酿项目、海外建设生产线到持续加码研发“硬实力”,艾博生物能成功“出海”竞逐国际舞台的背后,映射的正是中国积极参与推动建设开放型世界经济的努力与底气。
      
       拥有100多项专利,将“孵”出一连串创新药
      
       mRNA技术属于平台型技术,应用前景广阔,是当下全球药企竞相布局的前沿赛道。艾博生物创始人英博解释说,mRNA技术原理与电脑编程类似,只要掌握了这门技术,就能研发其他mRNA药物或疫苗。
      
       听起来简单,但实践起来需要攻克的技术壁垒依然很多。递送技术、制造工艺、mRNA设计、合成和修饰……多个关键环节的专利复杂,面临重重挑战。全球范围内,目前仅有极少数几家企业掌握核心技术。
      
       3年多来,艾博生物“从0到1”,逐步开发出拥有自主知识产权的mRNA技术平台和专利药物递送技术,成为国内少数具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业,覆盖设计、制剂开发及大规模生产等各环节。截至目前,其拥有100多项关于mRNA技术的专利,其中三分之二均为PCT国际专利。
      
       除“ARCoV”疫苗外,产品还在持续迭代。其中,两款奥密克戎株亚系mRNA疫苗已先后在印尼、阿联酋等国进入临床阶段,新冠多价mRNA疫苗、联合mRNA疫苗等系列产品的开发也同步推进。
      
       不止疫苗,英博认为,mRNA技术平台未来具有无限潜力,有望“孵”出一连串创新药,在肿瘤免疫、蛋白替换疗法等领域实现新突破。以罕见病治疗为例,不少病症都因蛋白缺失造成,mRNA药物的优势就在于抵达人体后,可以指导细胞产生所需蛋白。▼下转第四版(上接第一版)在肿瘤领域,艾博生物已布局癌症疫苗,目前正与国内的临床专家紧密合作,针对高发肿瘤进行疫苗开发。
      
       觅到“新搭档”,持续锤炼研发“硬实力”
      
       回顾创业之路,艾博生物始终坚持打造基于自主研发的“硬实力”。
      
       以生物制药产业为例,近年来,随着国内产业蓬勃发展,许多中国企业从“跟跑者”变为“并跑者”,逐步掌握了原创核心技术,由此牢牢把握着发展主动权。为持续锤炼研发“硬实力”,今年,艾博生物又寻觅到一个“新搭档”——位于宝山区的上海创新型疫苗科技园。
      
       近年来,宝山区生物医药创新浓度持续提升,依托长三角区位优势形成的高集聚度产业链,正是艾博生物相中这里的重要理由之一。
      
       今年1至9月,宝山区生物医药产业产值同比增长18.7%,增速位列全市前列,两年来产值年均增速71%。“在创新领域,光靠一个人、一家公司的力量是远远不够的,只有当更多人投身其中,更多的技术挑战和限制才会更好地得以解决。”英博说。
      
       此外,优质的产业扶持政策和更精准匹配的公共平台,也为企业解决了不少后顾之忧。政策方面,宝山区近期出台的“生物医药2.0版”政策,覆盖研发、临床、制造、应用等全产业链、各环节。一批公共平台也加紧布局,将提供药物筛选、药学研究、制剂研究、中试放大等专业服务。
      
       宝山区经委负责人介绍,为进一步缩短从“实验室”到“生产线”的转化链路,该区还将建起创新药、医疗器械“企业库”和“医院库”两大资源库,将企业需求分门别类,精准对接,高效匹配临床资源。