本报讯（记者 唐闻佳）今年以来，上海市药监局对30项拟申报国家创新医疗器械特别审查程序的产品，开展申报前“一对一”咨询服务指导，截至7月上旬，已有7项进入国家创新审批通道，占全国的24.1%，创上海历年新高。
      
       本周是“医疗器械安全用械宣传周”，记者从上海市药品监管局组织举办的“医疗器械安全用械宣传周”主题活动上获悉的这一利好，从一个侧面印证本市生物医药的强劲创新力。
      
       据悉，此次7项进入国家创新审批通道的项目，大多为回应民生重大健康问题的国内乃至全球“首创”。以上海艾普强粒子设备有限公司的质子治疗系统为例，该系统将是首个国产质子治疗系统，为当前全球最尖端肿瘤放疗“利器”，相关技术仅少部分发达国家掌握。
      
       今年6月28日，上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤（质子）中心启动试运营，艾普强粒子设备有限公司的首台国产质子治疗示范装置入列。当前，“首台国产质子治疗装置”项目已进入创新研制冲刺阶段。上海市药监局加强工作衔接和指导服务，推动该产品在年初进入创新通道，并在国家药监局器审中心的指导下提前介入，对其临床试验方案的制定开展指导。目前，该产品已完成临床试验备案，可以开展临床试验相关工作。