■本报记者 李晨琰
      
       昨天举行的市政府新闻发布会上，市发展改革委副主任裘文进表示，《若干意见》总体特点可归纳为六个“更加”：加强基础前沿研究方面实施“更加”有力的支持性政策，促进创新产品研发方面健全“更加”合理便捷的分类支持措施，促进临床研究转化方面给予“更加”有效的激励政策，推动产业链现代化、提高产业空间承载能力方面完善“更加”积极的引导性举措，推动创新产品使用方面提供“更加”创新的支持办法，打造世界级生物医药产业集群方面建立健全“更加”系统全面的支撑服务体系。
      
       结合《若干意见》落地，相关部门负责人就助推上海生物医药产业发展的具体措施进行解读。
      
       市科委
      
       加快布局一批市级科技重大专项和创新研究机构
      
       上海生物医药创新策源能力始终处于全国前列。市科委副主任朱启高介绍，下一步，市科委将加快建设国家生物医药战略科技力量，积极争取一批重大科技基础设施项目列入国家“十四五”规划并加快启动建设，加快布局一批市级科技重大专项和创新研究机构，加快推进创新研究机构筹建工作。
      
       上海还将持续加强创新产品研发支持力度。在创新药研发方面，对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药，按照不同临床试验阶段，择优给予不超过研发投入40%的资金支持；在改良型新药研发方面，对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的改良型新药，择优给予不超过研发投入20%的资金支持；在创新医疗器械研发方面，对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，给予一定资金支持；对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在本市生产的产品，再给予不超过研发投入40%的资金支持。
      
       市经信委
      
       深入实施“张江研发+上海制造”行动
      
       为留住更多不断涌现的优质创新成果在沪转化和产业化，《若干意见》明确，上海深入实施“张江研发+上海制造”行动。结合《若干意见》落地，市经济信息化委副主任刘平介绍，将进一步为张江研发成果产业化项目落地精准匹配政策、空间、服务等各类资源。
      
       首先，为“好”的研发成果适配“好”的产业化政策。比如，加强对生物医药领域核心技术攻关及重大产品产业化支持，最高按新增投资30%、1500万元予以支持；支持新一代信息技术与生物医药深度融合，最高按总投资20%、1000万元予以支持等。
      
       其次，为“好”的产业化项目适配“好”的发展空间。预计到2022年，上海生物医药产业园区将推出可用空间近12500亩，物业630万平方米；到2025年，共计将推出可用空间近26000亩，建成1个千亿级园区。
      
       最后，为“好”的落地项目适配“好”的协调服务，进一步加强统筹协调，推动产业化项目快速落地。
      
       市药监局
      
       打造药品医疗器械审评审批改革新高地
      
       市药品监管局副局长张清介绍，市药监局将持续加大创新研发支持服务力度，加强与国家药监部门沟通对接，并且以制度创新促进新药落户上海；同时，通过医疗器械审评审批提质增效扩能行动，推动创新性产品进入国家和本市的创新医疗器械产品通道，助推本市研发成果转化，保障药品安全。
      
       近两年，上海已有六个1类创新药获批上市，位于全国前列。在制度创新方面，上海率先探索药品上市许可持有人制度（MAH），相关改革成果已于2019年写入新修订的《药品管理法》。同时，市药监局还开展医疗器械审评审批提质增效扩能行动。今年1—4月，上海新批准第二类医疗器械注册证136张，数量同比增加约43%，审评审批耗时同比提速17%。
      
       张清表示，市药监局力争今年年内实现本市第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评时限比法定时限平均缩减50%；到2022年底，实现本市第二类医疗器械产品注册周期从平均10个月左右缩短至6—7个月。此外，药监部门还积极推动与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心合作共建，以期打造药品医疗器械审评审批改革新高地。
      
       市卫健委
      
       将临床研究摆在更重要位置
      
       市卫生健康委主任邬惊雷表示，结合《若干意见》实施，上海将把加强临床研究摆在更重要位置，实现临床研究和上海生物医药产业发展更好衔接、联动，做到“产学研用，科教卫企”相互协同，打通政策、服务、产业等各个链条环节。
      
       2019年，市卫健委出台《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》。上海将以研究型医院为重点，以国家在上海建设的一批国家临床医学研究中心为主题，与市级医疗机构、医院等一起，形成纵向的临床医学研究中心，与重点专科医院等形成横向的专科化临床研究网络。
      
       邬惊雷介绍，目前，转化医学国家重大科技基础设施（上海）、上海临床研究中心（上海科技大学）均已成立，“十四五”期间将建设上海国际医学科创中心（中山）。
      
       邬惊雷也提到，目前在各级各类医疗机构和相关研究机构中，加强伦理审查科学性和规范性的相关工作正不断往前推进。